KE zatwierdziła do dystrybucji na terenie UE szczepionki produkcji Pfizera i BioNTech. Wcześniej preparat autoryzowała Europejska Agencja Leków. Szczepienia mają rozpocząć się już 27-29 grudnia.
„Dziś dodajemy ważny rozdział do europejskiej historii sukcesu, udostępniając Europejczykom pierwszą szczepionkę na COVID-19”, napisała wczoraj (21 grudnia) na Twitterze przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen, zapowiadając, że zaaprobowanych do użytku w UE typów szczepionek będzie więcej. „Będzie ona dostępna dla wszystkich krajów UE w tym samym czasie na tych samych warunkach”, zapewniła.
„Nadchodzące europejskie dni szczepień również będą wielkim momentem jedności. To dobry sposób na zakończenie tego trudnego roku”, powiedziała w Brukseli von der Leyen.
Szczepionka Phizer/BioNTech z aprobatą EMA
Wcześniej tego dnia o zatwierdzeniu szczepionki powstałej w wyniku współpracy amerykańskiego Pfizera z niemiecką firmą BioNTech poinformowała Europejska Agencja Leków (EMA).
EMA zajmuje się wydawaniem zaleceń dotyczących leków, natomiast ostateczna decyzja w sprawie zatwierdzenia danej substancji należy do Komisji Europejskiej, choć ta zazwyczaj podejmuje decyzje zgodne z zaleceniami agencji.
„Już w październiku zaczęliśmy analizować otrzymane od producenta dane w ramach tzw. sukcesywnej oceny. Mamy mocne dowody naukowe, a współpraca z producentem szczepionki była wzorowa”, stwierdziła EMA. Jak informowała agencja, dowody pokazują, że korzyści z przyjęcia szczepionki są większe niż ryzyko.
Autoryzacja jest jednak warunkowa – EMA zobowiązała Pfizera do dalszych badań i monitorowania przebiegu szczepień. W dotychczasowym badaniu szczepionka wykazała skuteczność na poziomie 95 proc. Szczepionka jest przeznaczona dla osób od 16. roku życia. Zaszczepienie jednej osoby wymaga dwóch dawek, podanych w odstępie 21 dni.
Według EMA skutki uboczne przyjęcia szczepionki Pfizera i BioNTech są podobne do tych występujących po podaniu innych szczepionek i obejmują ból w miejscu ukłucia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, gorączkę, dreszcze. W badaniach klinicznych te objawy miały łagodny przebieg i trwały nie dłużej niż jeden dzień.
Szczepienia w UE od 27-29 grudnia
Komisja Europejska poinformowała, że współpracuje z państwami członkowskimi i spółkami nad dostarczeniem do państw członkowskich pierwszych dawek szczepionki już 26 grudnia, tak, aby szczepienia w UE mogły rozpocząć się w dniach 27-29 grudnia.
Następne dostawy będą miały miejsce jeszcze w grudniu, a następnie cotygodniowo w kolejnych miesiącach. Dystrybucja zamówionych 200 mln dawek ma trwać do września 2021 r., jednak Komisja zmierza „aktywować” także dodatkowych 100 mln dawek, które przewiduje kontrakt podpisany przez KE z producentem.